Em outubro o FDA (U.S. Food and Drug Administration) aprovou o uso da dabigatrana (Pradaxa) para a prevenção de acidente vascular encefálico (AVE) e trombose em pacientes com fibrilação atrial (FA). A decisão foi realizada após votação unânime do comitê de aconselhamento.
A dabigatrana é um anticoagulante que age por inibição da trombina, enzima sanguínea responsável pela formação de coágulos. A segurança e eficácia da dabigatrana foram avaliadas em 18.000 pessoas do estudo RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoaulation Therapy), que comparou o uso da varfarina contra o uso do dabigatran em duas doses - 110 e 150 mg. Na dose de 110 mg, a eficácia da dabigatrana foi semelhante a da varfarina, mas com menor índice de sangramentos. Na dose de 150 mg, a eficácia da dabigatrana foi superior à varfarina, no entanto, as taxas de sangramentos foram semelhantes com as duas drogas.
Neste estudo, os pacientes que receberam dabigatrana tiveram menor índice de AVE que aqueles em uso de varfarina. O sangramento foi um dos efeitos adversos mais comumente observados, assim como acontece com o uso de outras medicações anticoagulantes já aprovadas. Foram também relatados sintomas gastrointestinais, incluindo dispepsia, epigastralgia, náuseas, queimação e flatulência.
A dabigatrana foi aprovada com um guia de medicação que informa aos pacientes o risco de sangramento grave. O guia será distribuído cada vez que um paciente receber uma prescrição da medicação. A medicação, produzida pela Boehringer Ingelheim, estará disponível nos Estados Unidos em cápsulas de 75mg e 150mg. No Brasil, a dabigatrana deve ser lançada no primeiro semestre de 2011.
Fonte: Cardiosource.
Postagem: Vitor D.
Agora ficou massa...
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